3月13日，中国领先的癌症早筛生物高科技公司诺辉健康发布2022年的年度业绩报告（截至2022年12月31日）。同期，公司宣布“摘B”申请已成功获批，将成为港交所第7家去“B”的生物科技公司。“摘B”公告将于近日发布。（注：2018年，港交所修改了《上市规则》。第18A章指出，允许未盈利生物科技公司赴港上市。遵循第18A章赴港上市的生物科技公司，其股票代码后缀“B”以做标识。当港股18A生物科技公司申请摘B时，需要经审计的最近会计年度的收益至少为5亿港元。）
诺辉健康在2022年全年实现营业收入7.7亿元人民币，同比增长259.5%；实现毛利润6.5亿元人民币，同比增长318%；毛利润率从2021年的72.7%攀升至84.5%。
(资料图)
自2021年2月18日香港上市以来，该公司连续2年实现3倍增长，总收入共增长10.8倍，毛利率提升了31.7个百分点。截至2022年12月31日，该公司现金及特定金融资产结余为15.7亿元人民币。2023年1月18日，该公司公开配售新股成功融资1亿美元，折合约6.7亿元人民币。截至2023年1月，该公司现金及特定金融资产结余为22.4亿元人民币。2023年2月20日，根据《上市规则》有关规定，诺辉健康宣布正式向香港交易所提交“摘B”申请。
全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清已获批欧盟CE认证，采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，取样无痛无创，可全面覆盖14种高危HPV病毒。据2022年中国临床肿瘤年会（CSCO）发布的预临床数据，宫证清已达到临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望替代现有宫颈癌筛查的临床检测技术。宫证清正全速推进大规模前瞻性多中心注册临床试验（PREVENT），由北京大学人民医院牵头，北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授担任主要研究者，入组总规模近2万人，预计2026年完成试验并公布研究数据。
诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，2022年是诺辉健康中长期发展的重要一年。宫证清在全速推进前瞻性大规模多中心的注册临床试验，泛癌种早筛早检及其他高发癌症的管线产品研发也在快马加鞭。香港已经成为诺辉健康国际化的桥头堡，双线推进产品商业化和研发全球化。相信2023将是癌症早筛行业繁花似锦、蓬勃向上的一年。
常卫清贡献近半收入，医院渠道是最大收入来源且增速最快
2022年，常卫清已成为诺辉健康的支柱产品和增长引擎之一，为该公司贡献近半的销售收入。截至12月31日，常卫清中国内地实现收入3.6亿元人民币，较2021年同比增长266.2%；全年实现发货量约为80.6万单位，较2021年同比增长21%；常卫清2022年收入确认量约为36.1万单位，较2021年同比增长150%。销售毛利润为3.0亿人民币，较2021年同比增长302%；毛利率从2021年同期的76%上升到83.4%。常卫清2021年销售收入为人民币9,720万元，毛利润为7,391万元。
截至目前，常卫清是国家药监局唯一获批的癌症筛查产品，其独家专利多靶点粪便FIT-DNA检测也是唯一获得国家级指南推荐的结直肠癌分子筛查技术。2022年，合规优势已经成为诺辉健康在院内临床市场和院外消费医疗市场营销的核心壁垒，医院渠道已经成为最大的收入来源和增长最快的渠道。
以合规优势强强联合，蓄势东南亚“出海”探索
2022年，诺辉健康正式启航国际化，首站落子香港，与当地领先的消费医疗高科技品牌分别达成独家合作，强强联合开展国际化市场营销。常卫清和幽幽管各自获批的合规优势，成为两款产品国际化的关键。
2022年5月，诺辉健康与Prenetics全球宣布战略合作，共同推动常卫清在中国香港和澳门及东南亚地区的市场覆盖。当年6月，常卫清成功首发香港，覆盖当地超过50个医疗服务机构。
2023年1月，诺辉健康与相达生物科技宣布深度战略合作，共同推广幽幽管在香港市场的销售。1月31日，幽幽管首发香港。
国际研发中心投入使用，泛癌种早筛早诊研发启动
该公司重视研发投入。2022年11月，诺辉健康携手北京大学医学部，在管线布局上增加了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目，启动双方联合实验室，基于该公司自研的STAR-seq多维组学技术，以北京大学医学部牵头，联合其附属10家三甲医院，研发一管血覆盖超过20种高发癌症的早筛早诊技术。PANDA项目计划6年完成，总投入超2亿元人民币，纳入5万名受试者。同月，诺辉健康正式在中国临床肿瘤大会亮相自研STAR-seq多维组学技术平台，并宣布未来将大力投入并持续建设平台能力。STAR-seq基于公司自主研发的cfRNA和ctDNA片段组学技术，是全球首个实现DNA、RNA和蛋白质全覆盖的分子检测技术平台。
同时，诺辉健康建设并已投入使用位于香港科学园的国际研发中心，不断招募全球生物高科技科学家和研究工作者，以二代测序技术聚焦癌症筛查技术成果转化和产品管线开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验，未来5年预计总投入1亿港币。